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上海煒理醫藥科技有限公司是一家專業的驗證咨詢公司，主要服務對象為藥品生產企業，幫助其通過中國新版GMP認證、歐盟EMA認證、美國FDA認證、WHO GMP等認證，客戶遍布全中國。
公司由醫藥行業內的資深驗證專家組成，具有豐富的驗證咨詢、項目管理、驗證執行、體系建設經驗，可針對醫藥企業具體情況，提供量身定制服務。
公司秉承“質量為先，服務為本”的經營理念，打造國內國際具有競爭力的驗證咨詢公司。
公司以品質引領市場、以服務贏得口碑、以成本獲得優勢，并以煒理人熱情和認真務實的工作態度，為廣大客戶提供優質服務，成為廣大客戶值得信賴的合作伙伴。
潔凈工程調試與確認：
在與業主和供應商充分溝通的前提下，建立調試與確認計劃，并在此基礎上制定文件計劃、物料計劃、人員計劃、校準計劃等，逐項落實相關工作。
潔凈工程包括：HVAC系統與潔凈室、環境監測系統、層流罩、傳遞窗、生物安全柜、超凈工作臺、純化水系統、注射用水系統、純蒸汽系統、潔凈壓縮空氣系統、二氧化碳系統、氮氣系統、氧氣系統、真空系統等。
工藝設備調試與確認：
在與業主和供應商充分溝通的前提下，建立調試與確認計劃，并在此基礎上制定文件計劃、物料計劃、人員計劃、校準計劃等，逐項落實相關工作。
工藝設備包括：濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜、配液系統、聯動線、凍干機、冷庫、孵房、冰箱等。
計算機化系統管理：
2015年5月26日國家食品藥品監督管理總局（CFDA）發布了《計算機化系統》，作為《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》配套文件，自2015年12月1日起施行。為使藥品生產企業的計算機化系統符合法規要求，必須對計算機化系統進行系統性管理。
計算機化系統管理主要包括：建立計算機化系統管理規程、新增計算機化系統設計審核、遺留計算機化系統差距分析、遺留計算機化系統整改（如有）、計算機化系統分類評估、計算機化系統功能風險評估、計算機化系統驗證及計算機化系統日常管理。
質量管理體系建設：
藥品生產企業應當建立藥品質量管理體系。應當涵蓋影響藥品質量的所有因素，包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動。
質量管理體系包括以下方面：機構與人員、廠房與設施、設備管理、物料管理、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量管理和自檢。
